美股股价前三大股东为专注投资早期生命科技公司的ARCH Venture Partners、美国著名风投基金Venrock及富达集团下属斯道资本本次谋划集资范围8.67亿-9.72亿元,另有15%逾额配股权令集资增至10.44亿-11.18亿,此中39%用于完工Dorzagliatin实行单药歇养及与二甲双胍说合歇养的III期临床试验;9%用于涉及Dorzagliatin的进一步研发,将席卷联用试验;27%用于推出Dorzagliatin及贸易化,席卷营销、发售及分娩;11%用于mGLUR5的进一步研发,涉及Dorzagliatin的固定剂量组合及局部化糖尿病酌量;4%用于开荒直接与糖尿病或公司以为强大医疗需求未被餍足的新歇养界限相闭的其他特许及联合商机;10%用作公司的普通公司及营运资金用处。

  公司是一家着名糖尿病更始药物开采企业,闭键戮力于开采环球用于歇养2型糖尿病的环球开创更始口服药Dorzagliatin,目前产物已进入III期临床试验。

  公司所处的抗糖尿病药物墟市空间宽广。2型糖尿病患者及确诊率希望稳步晋升,中邦抗糖尿病药物墟市估计将从2017年的百姓币512亿元弥补到2022年的百姓币978亿元,复合年伸长率为13.8%。目前邦内墟市抗糖尿病药闭键以古代药物为主,更始药占比依然较低,他日具晋升空间。

  重点团队具有丰盛药研履历,获着名创投不断接济。公司创始人兼CEO陈力博士正在罗氏使命高出18年,曾负责罗氏中邦研发核心的建设董事兼首席科学官,研发科学家均匀正在性命科学行业具有12年研发履历。公司近几年先后5轮融资约2 亿美金,着名投资方席卷ARCH Venture Partners、Venrock、富达集团部属斯道资金及药明康德。

  因疗效及安宁性改良,Dorzagliatin成III 期临床首批GKA 。Dorzagliatin是罗氏公司的第四代GKA(葡萄糖激酶活剂),是环球首个进入III期临床试验的GKA,闭键得益于其疗效及安宁性上风,希望胀动2型糖尿病的歇养法式,并成为中邦糖尿病歇养一线用药。

  无主营收入,累亏12.6亿但现金流仍富裕。公司产物尚未上市,迄今为止公司收入来历席卷银行利钱收入及政府补助津贴,截至18年3月31日,公司累计耗费抵达12.6亿元,但如今持有银行节余及现金仍高达8.36亿元。

  华领医药是一家中邦药物开采公司,闭键戮力于开采环球用于歇养2型糖尿病的环球开创更始口服药Dorzagliatin,公司2009年正在开曼群岛设置,由罗氏中邦研发核心前首席科学官陈力博士建设,并于11年12月获罗氏授权开采Dorzagliatin。

  公司目前有两款正在研产物Dorzagliatin与mGLUR5。Dorzagliatin为公司主打产物,是一种葡萄糖激酶激活剂(GKA),举动2型糖尿病单药疗法,其与二甲双胍的联用疗法目前正展开III期临床试验,与其他获批的2 型糖尿病歇养计划的说合疗法谋划正在2018 和2019 年展开临床试验。另一款正在研产物mGLUR5用于歇养柏金逊病左旋众巴诱导的运动繁难(PD-LID),谋划19年上半年展开I期临床试验,研发管线如下:

  公司创始人兼CEO陈力博士曾正在罗氏使命高出18年,列入华领前负责中邦上海的罗氏中邦研发核心的建设董事兼首席科学官,具有普通的政府及行业相干。研发干系担负人均具有正在罗氏、葛兰素史克、辉瑞等跨邦药企的使命履历,公司高级垂问Franz Matschinsky 博士正在涌现GK正在葡萄糖稳态均衡的核心脚色中起要害用意。截至18年3月31日,所组团队83人中研发职员52名,占比63%。研发科学家中23人具有硕士学位、19人具有博士学位蒲,均匀正在性命科学行业具有12年的研发履历。

  公司近年来不断获取风投看好,从14年5月的A轮到18 年3 月完工1.174 亿美元的D 轮和E 轮融资,先后五轮统共获取约2 亿美金投资。前三大股东为潜心投资早期性命科技公司的ARCH Venture Partners、美邦闻名风投基金Venrock及富达集团部属斯道资金,分手持有15.07%,12.46%,6.74%。其它,投资人还席卷药明康德创始人李革佳耦以及李革持有30%的Wuxi Healthcare Ventures ,持股分手抵达3.37%和8.92%。

  近几年生存格式及人丁老龄化的巨变加快了糖尿病伸展,弗若斯特沙利文数据显示,2017年环球约有4.53亿人患有糖尿病,大局部鸠合于繁荣中邦度,此中约95%(4.35亿)为2型糖尿病患者,估计2028年增至5.61亿,此中中邦2型糖尿病患者最众,17年抵达1.2亿,估计到2028年将升至1.8亿;跟着经济繁荣、矫健认识晋升,环球确诊率将不断晋升,新兴墟市中邦确诊率希望从17年的47.7%增至2028年的82.2%。

  2017年环球抗糖尿病药物墟市为689亿美元,估计2022年弥补至907亿美元,复合伸长率5.6%。支出才气晋升,慢性病利好战略出台(如弥补医保笼罩)以及更始药物映现利好2型糖尿病药物墟市疾速伸长,中邦抗糖尿病药物墟市估计将从2017年的百姓币512亿元弥补到2022年的百姓币978亿元,复合年伸长率为13.8%。

  歇养计划而言,胰岛素均占中邦及美邦抗糖尿病墟市最大份额,中邦墟市抗糖尿病药闭键以古代药物为主,DPP-4、GLP-1 及SGLT-2 抑遏剂等更始药物的发售收入较少。除了胰岛素外,α-葡萄糖甘酶抑遏剂及双胍类二甲双胍亦因其代价合适、降糖成效显着、具有消重血汗管疾病危害等其他临床效益而正在中邦占领强大墟市份额。美邦则以DPP-4、GLP-1 及SGLT-2 抑遏剂等更始药物为闭键药物,发售占总墟市比例高达42.6%。

  公司药物开采选用“VC(资金)”+IP(时间)+CRO”的VIC运营形式,环球边界内引进平台与时间,由CRO、SMO及CMO实行产物开采,公司重点团队担负对项目筛选、运营处理和临床实习供给质地左右和监禁,最大限定消重了药研危害,目前具有11家供应商及任职商,五大供货商中此中三名为药明康德的隶属公司。

  Dorzagliatin是罗氏公司的第四代GKA(葡萄糖激酶活剂),是环球首个进入III期临床试验的GKA,得益于其疗效及安宁性的上风,该疗法希望胀动2型糖尿病的歇养法式,并成为中邦糖尿病歇养一线用药。

  复合止境席卷三个临床止境:(i)HbA1c秤谌低于7.0%的血糖左右(ii)无体重伸长(iii)无低血糖症(风险的低血糖秤谌)。Dorzagliatin正在12周歇养后正在逐日两次75mg组中35.4%的患者抵达了复合止境,成效远远好于目前墟市上现有的口服类降糖药。之前出现最佳的口服药是sitagliptin(口服DPP-4 抑遏剂及环球最热销的口服抗糖尿病药),仅11%患者操纵后来到该等复合止境。

  其次,安宁方面,Dorzagliatin因为采用特殊的化学构造并通过双重用意机制,制胜了以往GKA 药物因为化学构造干系的缺陷引致的疗效亏空、低血糖危害弥补、血脂格外及肝脏中毒等众种题目。Dorzagliatin 正在I 期及II 期临床试验露出了杰出的耐受性和低副用意,成为首个得胜进入临床III 期GKA 药品,估计来岁下半年完工III期临床试验,正在获取正面的III期结果后谋划正在中邦按滚动基准向邦度药监局提交Dorzagliatin举动一类新药的新药申请(NDA),并正在2020年岁尾或2021年上半年之前得到邦度药监局的新药上市照准。公司亦谋划与邦际制药公司团结,使药物可供海外祸者操纵。

  因产物尚未完成上市,迄今为止公司并无主营收入,其他收入仅席卷银行利钱收入及政府补助津贴,16年及17年其他收入分手为103万元、1171万元,对应耗费分手为3.6亿、2.8亿元。

  截至18年3月31日,公司累计耗费抵达12.6亿元。然而,公司如今持有银行节余及现金达8.36亿元,现金流依然较富裕。

  公司开支闭键鸠合正在研发开支及行政开支,研发开支由16年的7530万元增至17年的1.25亿元,因为III期试验将涉及1200名患者及100个临床基地,相对II期的258名及22个临床基地大幅弥补,加上确认17年新增研发职员的终年影响、弥补III期试验员工,及预期完工Dorzagliatin新药申请与贸易化,18年研发开支将赓续大增;行政开支闭键席卷职员赔偿及干系本钱,截至18年3月31日止3个月的行政开支为1.37万元,比拟昨年同期仅为940万元,闭键由于财政及研发团队作战带来的劳工本钱伸长。

  看研发开支分项,因Dorzagliatin 开启III期临床试验,加上年内展开的的分外第I期临床试验,Dorzagliatin临床试验及劳工本钱占等到同比增幅卓越,截至18年3月31止三个月,两项占总研发开支比例分手高达56%及34%,同比增幅均抵达2倍以上,特别是临床试验开支从上期的109万元剧增至2429万元。

  公司目前尚未节余,按比来D、E轮融资计划当时估值约6.24亿美元,D轮及E轮融资分手较发售价中位数折让33.8%及20%,上市市值区间为87.1-97.6亿港元,与此前上市的歌礼制药比拟溢价更为合理。

  申购战术:公司为第三家未节余获批上市的港股生物股,举动环球糖尿病更始药的领先者,具有明星重点团队并获取着名创投看好,公司短期将备受墟市闭切。长久来看,公司他日潜力依赖于Dorzagliatin III期临床的主动结果及利市的贸易化发达,因韶华较长仍存正在肯定不确定性,以是长线投资需求不断闭切公司交易发达。

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